AstraZeneca franchit une nouvelle étape réglementaire aux États-Unis dans le cancer du poumon. Le groupe a soumis à la Food and Drug Administration une demande d’autorisation concernant l’association de Tagrisso, ou osimertinib, et d’Orpathys, ou savolitinib, pour des patients atteints de certaines formes avancées de cancer bronchique non à petites cellules.
Orpathys est développé conjointement par AstraZeneca et HUTCHMED, tandis qu’AstraZeneca en assure la commercialisation. Le traitement cible MET, une voie biologique qui peut jouer un rôle dans la progression de certaines tumeurs et dans la résistance aux traitements dirigés contre les mutations EGFR.
Cette stratégie consiste à combiner deux thérapies ciblées afin d’agir simultanément sur EGFR et MET. Des essais cliniques récents ont renforcé l’intérêt de cette approche chez des patients dont les tumeurs présentent des caractéristiques moléculaires spécifiques, notamment une surexpression ou une amplification de MET.
Pour AstraZeneca, l’enjeu est important car Tagrisso constitue l’un des piliers de son portefeuille d’oncologie. L’ajout d’Orpathys pourrait prolonger et élargir son utilisation dans des populations sélectionnées par biomarqueurs. Pour HUTCHMED, une autorisation américaine renforcerait la validation internationale du savolitinib et pourrait accroître la valeur économique de son partenariat avec AstraZeneca. La prochaine étape dépend désormais de l’examen réglementaire de la FDA.