Vaxcyte a franchi une étape clinique majeure avec VAX-31, son vaccin expérimental visant 31 sérotypes du pneumocoque. Dans une étude avancée menée auprès d’adultes âgés de 50 ans et plus, le candidat a atteint les principaux objectifs définis par le protocole. Cette annonce a fait bondir l’action de 91% avant l’ouverture de Wall Street.
Les infections pneumococciques peuvent provoquer des pneumonies, des méningites et des infections sanguines. Le risque est particulièrement élevé chez les personnes âgées, ce qui donne une importance médicale et commerciale au développement de vaccins couvrant davantage de souches.
VAX-31 a généré des réponses immunitaires au moins comparables à celles de Prevnar 20 de Pfizer et de Capvaxive de Merck pour les 28 sérotypes communs avec l’un ou l’autre des produits concurrents. Le vaccin de Vaxcyte a également produit des réponses plus fortes contre trois souches qui lui sont propres ainsi que contre la souche 20B.
Les résultats ne sont pas uniformément supérieurs sur tous les critères. VAX-31 a atteint le seuil d’efficacité de l’étude pour les 20 souches partagées avec Prevnar 20 et pour 17 des 19 souches communes avec Capvaxive. Pour les deux autres, il n’a pas franchi le seuil le plus strict du protocole, mais a satisfait un seuil moins exigeant historiquement utilisé dans les études vaccinales.
Le profil de sécurité était homogène entre les groupes d’âge, sans événement indésirable grave considéré comme lié aux vaccins. Vaxcyte attend les résultats de deux autres essais avancés au premier semestre 2027 et prévoit de déposer une demande d’autorisation aux États-Unis au premier semestre 2028.
La hausse spectaculaire du titre reflète une revalorisation de la probabilité de succès. Elle n’élimine toutefois ni le risque clinique des prochaines études, ni le risque réglementaire, ni la concurrence de groupes pharmaceutiques déjà installés.
